药用级活性炭药典可查 医用注射用活性炭

药用级活性炭药典可查 医用注射用活性炭

本品系由木炭、各种果壳和煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。
【性状】 本品为黑色粉末，无臭，无味；无砂性。
【鉴别】 取本品0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
【检查】 酸碱度 取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。
化物 取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml，摇匀；分取20ml，与标准化溶液5.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.1%）。
硫酸盐 取酸碱度项下剩余的滤液20ml，与标准硫酸溶液5.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.05%）。
未炭化物 取本品0.25g，加氢氧化试液10ml，煮沸，滤过；滤液如显色，与对照液（取比色用化钴液0.3用液0.2ml，水9.5ml混合制成）比较，不得深。
硫化物 取本品0.5g，加水20ml与5ml，煮沸，蒸气不能使湿润的醋酸铅试纸变黑。

活性炭对细菌内毒素吸附力 取细菌内毒素标准品1支，按使用说明书配制成浓度为200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液备用，称取约75mg活性炭两份，分别加入约5ml浓度为200EU/ml和20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液，漩涡混合9分钟，1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液按照，应能使200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液内毒素含量均下降2个数量级（吸附率达到99%）。
无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用） 取本品，应符合规定。
【类别】 药用辅料，吸附剂等。
【贮藏】 密封保存。