药用级醋酸地塞米松原料性状用途 医用醋酸地塞米松厂家备案

药用级醋酸地塞米松原料性状用途 医用醋酸地塞米松厂家备案

本品为16α-甲基-11β，17α，2三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-2醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0% 。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或无水中溶解，在或三中略溶，在中微溶解，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，比旋度为+82°至+88°。
吸收系数 取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为343～371。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（4）取本品约50mg，加制氢氧化试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生的香气。
（5）本品显氟化物的鉴别反应。

【含量测定】 照液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以-水（40：60））为流动相；检测波长为240nm。 取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的分离度应大于20.0。
测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光，密封保存。

公司主营产品：

碘 500g起/袋
凡士林（黄） 500g起/瓶
水溶氮酮 500g起/袋
凡士林（白） 500g起/瓶
可溶性淀粉 500g起/袋
软皂 500g起/瓶
微粉硅胶 500g起/袋
二甲亚砜 500g起/瓶
聚维酮k30                   500g起/袋
枸橼酸 500g起/袋
β环糊精 500g起/袋
枸橼酸 500g起/袋
聚丙烯酸树脂Ⅱ 500g起/袋
枸橼酸 500g起/袋
聚丙烯酸树脂Ⅲ 500g起/袋
聚山梨酯80                  500g起/瓶
聚丙烯酸树脂Ⅳ              500g起/袋
司盘-80                    500ml起/瓶
硬脂酸 500g起/袋
基硫酸 500g起/袋
卡波姆 500g起/袋
二氧化钛 500g起/袋
十八醇 500g起/瓶
纤维素(低粘)            500g起/袋
氢氧化 500g起/瓶
甲基纤维素 500g起/袋
氢氧化 500g起/瓶
无水乳糖 500g起/袋