药用葡萄tang酸钙GMP厂家备案 医用萄tang酸钙有批件

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【性状】本品为白色颗粒性粉末；无臭，无味。
本品在沸水中易溶，在水中缓缓溶解，在无水、或中不溶。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，显深。
（2）取本品50mg，加水5ml，温水浴溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取对照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以-水-浓溶液-（50：30：10：10）为展开剂，展开，晾干，置110℃加热20分钟后，放冷，喷以钼酸铵-硫酸铈试液（取钼酸铵2.5g，加1mol/L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸铈1.0g，加1mol/L硫酸溶解并稀释至100ml，摇匀），再在110℃加热10分钟后，取出放冷，10分钟后检视。 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应。

【含量测定】取本品0.5g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氢氧化试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用四醋酸二滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml四醋酸二滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·2H₂O。
【类别】补钙药。
【贮藏】密封保存。