甜菊素医药用辅料新批件甜菊素矫味剂

甜菊素

甜菊素医药用辅料新批件甜菊素矫味剂

本品是以甜菊素为主的混合苷。按干燥品计算，含甜菊素（C₃₈H₆₀O₁₈）不得少于95.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，味浓甜微苦。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液。在25℃时，比旋度应为-30°至-40°。
【鉴别】 取本品与甜菊素对照品各10mg，分别加无水乙醇1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三-甲醇-水（65：35：10）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加热约15分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀硫酸25ml与水25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显红色，10秒钟内不褪。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/L）相当于40.24mg的C₃₈H₆₀O₁₈。
【类别】 药用辅料，矫味剂和甜味剂。
【贮藏】 密封保存。

公司主营产品：糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍

他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、

羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基

纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素

、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石

蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；水杨酸，苯甲酸，苯甲酸

钠，氯霉素，维生素C粉，鱼肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，

布洛芬，枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘等等原辅料