药用妥布霉素医药用原料妥布霉素有批件

妥布霉素

药用妥布霉素医药用原料妥布霉素有批件

【性状】 本品为白色或类白色粉末；有引湿性。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶解，在中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，比旋度为+138°至+148°。
【鉴别】 （1）取本品和妥布霉素标准品，分别加水制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液。另取卡那霉素对照品、新霉素与妥布霉素标准品，加水制成每1ml中约含上述三种对照品或标准品各10mg的混合溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板（临用前于105℃活化2小时）上，以三-甲醇-浓氨溶液（1：3：2）为展开剂，展开，晾干，喷以1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液，在105℃加热2分钟。混合溶液应显三个分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与标准品溶液主斑点的位置与颜色相同。
（2）取本品与妥布霉素标准品，分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

【含量测定】 精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则1201）测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C₁₈H₃₇N₅O₉。
【类别】 氨基糖苷类抗生素。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。

主营产品
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