司帕沙星医药用原料司帕沙星厂家药典标准

司帕沙星

司帕沙星医药用原料司帕沙星厂家药典标准

【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭。
本品在乙腈、甲醇或乙酸乙酯中微溶，在乙醇中微溶解，在水中几乎不溶；在0.1mol/L溶液中溶解，在冰醋酸中略溶。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【含量测定】照液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以枸橼酸钠缓冲液（称取枸橼酸2.104g与枸橼酸钠2.941g，加水至500ml，用70%溶液调节pH值至2.4）-乙腈（70：30）为流动相；检测波长为298nm。取司帕沙星对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.1mg 的溶液，在4500lx的照度下照射20小时，作为系统适用性溶液，量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，司帕沙星峰保留时间约为7分钟，司帕沙星峰与其相对保留时间约为0.9处的杂质峰间的分离度应符合要求。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取司帕沙星对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】喹诺酮类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

公司主营产品：糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、

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