产品描述
司帕沙星
司帕沙星医药用原料司帕沙星厂家药典标准
【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。
本品在乙腈、甲醇或乙酸乙酯中微溶,在乙醇中微溶解,在水中几乎不溶;在0.1mol/L溶液中溶解,在冰醋酸中略溶。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【含量测定】照液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以枸橼酸钠缓冲液(称取枸橼酸2.104g与枸橼酸钠2.941g,加水至500ml,用70%溶液调节pH值至2.4)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为298nm。取司帕沙星对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.1mg 的溶液,在4500lx的照度下照射20小时,作为系统适用性溶液,量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,司帕沙星峰保留时间约为7分钟,司帕沙星峰与其相对保留时间约为0.9处的杂质峰间的分离度应符合要求。
测定法 取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取司帕沙星对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】喹诺酮类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、
泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、
聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、
羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、
二氧化硅、聚、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、
乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,
滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,
苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,对鱼肝油,,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎铵,
安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料
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