医药级无水碳酸钠 药典辅料 CDE备案登记

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本品经过氨碱法亦称索尔维法制得。按枯燥品计算，含Na₂CO₃不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，有引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇中简直不溶。 【鉴别】本品显钠盐和碳酸盐的鉴别反响（通则0301）。 【检查】溶液的廓清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应廓清无色；如显混浊，与1号浊度规范液（通则0902）比拟，不得浓；如显色，与黄色1号规范比色液（通则0901法）比拟，不得深。 氯化物 取本品0.4g，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得浓（0.0125%）。 硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比拟，不得浓（0.025%）。 铵盐 取本品1.0g，加试液10ml，加热，发作的蒸气遇潮湿的红色石蕊试纸不得变蓝色。 碳酸氢钠 取本品0.4g，加水20ml溶解后，参加氯化钡试液20ml，滤过。取续滤液10ml参加酚酞指示液0.1ml，溶液不得变红；剩余续滤液煮沸2分钟，溶液仍应廓清。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥4小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。 铁盐 取本品1.0g，加水适量溶解后，加稀盐酸使成微酸性，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，用水稀释制成25ml，依法检查（通则0807），与规范铁溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得深（0.005%）。 重金属 取砷盐检查项下供试品溶液5ml，依法检查（通则0821法），应契合规则（百万分之五十）。 砷盐　取本品2.0g，加盐酸5ml与水25ml后，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，滴加5mol/L溶液至溶液呈中性并用水稀释至50ml，摇匀，分取10ml，依法检查（通则0822法），应契合规则（0.0005%）。 【含量测定】取本品约1.5g，精细称定，加水50ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml盐酸滴定液（1.0mol/L）相当于53.00mg的Na₂CO₃。 【类别】药用辅料，pH值调理剂等。 【贮藏】密封保管。