医药级磷酸氢钙 无水磷酸氢钙 CDE备案登记

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本品含CaHPO₄应为98.0%～103.0%。 

【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭。 本品在水或乙醇中简直不溶，在稀盐酸或稀中易溶。 

【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别（2）和（3）的反响（通则0301）。

 【检查】氯化物 取本品0.20g，加水10ml与2ml，缓缓加热至溶解，放冷，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比拟，不得浓（0.05%）。 盐 取本品1.0g，加少量稀盐酸，使恰能溶解，用水稀释至100ml，摇匀，滤过，取滤液20ml，加水5ml，依法检查（通则0802），与规范钾溶液4.0ml制成的对照液比拟，不得浓（0.2%）。 氟化物 操作时运用塑料用具。精细称取经105℃枯燥4小时的氟化钠221mg，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，加缓冲液（取枸橼酸钠73.5g，加水250ml使溶解，即得）50.0ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得氟规范贮备液（每1ml相当于1mg的F）。精细量取氟规范贮备液适量，加缓冲液分别稀释制成每1ml中含F 0.1、0.2、0.5、1.0μg的规范溶液。取本品约2.0g，精细称定，置100ml量瓶中，加水20ml与盐酸2.0ml，振荡使溶解，加缓冲液50ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。以氟离子选择电为指示电，饱和甘电为参比电，分别丈量上述规范溶液和供试品溶液的电位响应值（mV）。以氟离子浓度（μg/ml）的对数值（logC）为x轴，以电位响应值为y轴，绘制规范曲线，依据测得的供试品溶液的电位值，从规范曲线上肯定供试品溶液中氟离子浓度，含氟化物不得过0.005%。 碳酸盐 取本品1.0g，加水5ml，混匀，加盐酸2ml，不得泡沸。 盐酸中不溶物 取本品约5.0g，精细称定，加盐酸10ml与水40ml，加热溶解后，用水稀释至100ml，如有不溶物，滤过，滤渣用水洗净，至洗液不显氯化物的反响，在105℃枯燥1小时，残渣不得过5mg。 炽灼失重 取本品约1.0g，精细称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量应为6.6%～8.5%。 钡盐 取本品0.50g，加水10ml，加热，滴加盐酸，随滴随搅拌，使溶解，滤过，滤液中加钾试液2ml，10分钟内不得发作混浊。 铁盐 取本品2.5g，加稀盐酸20ml，加热使溶解，用水稀释至50ml，取稀释液1.0ml，依法检查（通则0807），与规范铁溶液2.0ml制成的对照液比拟，不得深（0.04%）。 铅盐 取本品约0.2g，精细称定，置50ml量瓶中，用溶液（1→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取规范铅溶液（每1ml中相当于10μg的Pb）适量，用溶液（1→100）稀释制成每1ml中含0ng、10ng、20ng、30ng、40ng、50ng的对照品溶液。照原子吸光光度法（通则0406法），以石墨炉为原子化器，在283.3nm的波优点测定，计算，即得。含铅不得过0.0005%。 盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0822法），应契合规则（0.0002%）。

 【含量测定】取本品约0.6g，精细称定，加稀盐酸10ml，加热使溶解，冷却，移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精细量取10ml，加水50ml，用试液调理至中性后，精细加四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热数分钟，放冷，加-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.803mg的CaHPO₄。

 【类别】药用辅料，稀释剂。

 【贮藏】密封保管。