曲安奈德医药级原料药 国药准字 关联审评

曲安奈德

拼音名：Qu annaide

英文名：Triamcinolone Acetonide

【产品名称】曲安奈德

【化学成分】本品为9-氟-11β，21-二羟基-16α，17〔（1-甲基亚乙基）双（氧）］-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮。

【分 子 式】C24H31FO6

【分 子 量】434.48

【产品含量】按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。

【CAS   号】76-25-5

【外观性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 本品在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在乙醇中微溶，在水中微溶解。

    比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+101°至+107°。

    吸收系数  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为340-370。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【制    剂】（1）曲安奈德注射液 （2）曲安来德益康唑乳膏

【药理作用】肾上腺皮质激素原料药