交联羧甲纤维素钠药典辅料 医药用崩解剂 填充剂

交联羧甲纤维素钠药典辅料 医药用崩解剂 填充剂

交联羧甲纤维素钠药典辅料 医药用崩解剂 填充剂

本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。 【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。 本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。 【鉴别】 （1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。 （2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。 （3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。 【检查】 沉降体积 取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。 酸度 取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 取代度 取本品约1.0g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（0.1mol/L）15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。

干燥失重 取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）。遗留残渣按干燥品计应为14.0%～28.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百万分之十。 【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。 【贮藏】 密封保存。