药用盐酸环丙沙星医药用盐酸环丙沙星原料有批件

盐酸环丙沙星

【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭。
本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中微溶解；在丙酮、乙酸乙酯或二中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品与环丙沙星对照品各适量，分别加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液；另取环丙沙星对照品与氧沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg与氧沙星1mg的混合溶液，作为系统适用性溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（5：6：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯254nm或365nm下检视。系统适用性溶液应显两个分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应。

【类别】喹诺酮类药。
【贮藏】遮光，密封保存。

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